M2 Contrôle de qualité des Médicaments

A l'issue de la formation en contrôle de la qualité, les étudiants devront pouvoir en particulier :
•Définir les plans et la conformité de l'échantillonnage
•Définir et évaluer la constitution de l'échantillothèque
•Définir et organiser les suivis de stabilité des lots
•Évaluer la conformité des techniques d'analyse
•Mettre en œuvre des analyses (contrôle qualité de matière première, produit fin, semi fini), valider et interpréter les résultats analytiques pour apprécier la conformité des produits
•Évaluer la conformité des produits à partir du dossier de fabrication et du dossier analytique
•Identifier les opérations de maintenance des équipements de contrôle qualité
•Apprécier l'authenticité des résultats permettant de générer le certificat d'analyse
•Déployer les principes des BPF dans l'activité de contrôle
•Maîtriser les notions de système qualité et de management de la qualité
•Avoir acquis de bonnes connaissances en matière d'outils et de méthodologies utilisées dans l'industrie pharmaceutique et cosmétique pour développer l'amélioration des processus et leur productivité ….
•Maîtriser l'environnement et les contraintes réglementaires spécifiques concernant les produits de santé
Ce champs de compétence s'applique aussi bien aux contrôles physicochimiques que microbiologiques, appliqués à des produits d'origine naturelle ou ceux issus de la synthèse organique, et des biotechnologies